中成药探路FDA

　　2009年第一次来中国的时候，美国南加利福尼亚州立大学肝病临床研究中心主任哈桑尼（Hassanein）教授，在飞机上练习用中文说“扶正化瘀片”，练了九个小时还是说不好。这个段子常被他的中国合作伙伴调侃。

　　哈桑尼教授也是抗肝纤维化复方中药“扶正化瘀片”在美国Ⅱ期临床试验的主要研究者。11月11日，他在北京宣读了“扶正化瘀片”通过美国FDA（美国食品药品管理局）Ⅱ期临床试验的报告，让与会者再次体会到了美国FDA审批之严格。

　　在此之前，完成美国FDAⅡ期临床试验的复方中药只有一例，即天津天士力集团旗下的复方丹参滴丸。但复方丹参滴丸迄今未通过美国FDAⅢ期临床试验。也就是说，目前还没有一例复方中药进入美国主流医疗市场。